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    從“不可以”到“不限量”
    更新時間:2023-11-20 09:09:35   來源:人民政協網   記者:顧意亮

    從“不可以”到“不限量”
    ——上海市兩級政協“深化商務領域制度型開放研究”議政調研紀事

     

      今年第三季度,上海微創心通醫療科技有限公司向上海海關提出2000片加工用途牛心包膜進口準入申請,獲海關總署批準。
      “這是國內企業首次獲準進口加工生產用途牛心包膜。”公司負責人表示,這批牛心包膜可生產330個人工心臟瓣膜,比同類進口瓣膜手術成本降低20%,預估降低患者醫療成本2640萬人民幣。
      第四季度,牛心包膜進口許可證屬性得到相關管理部門進一步規范。企業被告知,從過去限量2000片、只允許“研發使用”,放開到可按需申請、允許“加工生產”。“這下,我們可以非常便利地從事加工生產和商業銷售了。”企業負責人很是欣喜。
      時間回溯到年初。為深入貫徹落實中央和中共上海市委決策部署,發揮好政協專門協商機構作用,上海市政協界別和地區工作委員會與浦東新區政協于2月聯合開展“發揮浦東先行先試優勢,深化商務領域制度型開放研究”議政調研。
      7月21日,浦東新區政協主席姬兆亮一行前往海關總署上海特派辦,圍繞調研課題報告開展面對面溝通交流,共同為推進浦東新區高水平改革開放、打造社會主義現代化建設引領區出謀劃策。會上,特派辦與新區政協經濟委聚焦報告中關于國產醫療器械制度型開放訴求及建議的典型案例進行了深入溝通。
      牛心包膜是心臟瓣膜病患者手術治療的主要材料。上海微創心通醫療科技有限公司于2019年推出的VitaFlow經導管主動脈瓣膜系統是國內首個獲準上市的自膨脹式牛心包生物瓣膜產品。然而,在推向市場時,企業遇到的實際問題是海關總署缺乏對應動物源性生物材料明確的準入政策。
      一方面是患者對國內生產低價優質心臟瓣膜產品需求大,生產原料跟不上不斷增加的市場需求,國內牛心包膜的貨源非常有限;另一方面是國家僅允許少量進口科研用途牛心包膜,沒有放開規?;庸どa用途牛心包膜進口。
      上海市區兩級政協聯合海關總署上海特派辦,將此作為國產醫療器械創新的一個突破口,深入企業生產一線開展聯合調研。之后,由上海特派辦向海關總署專報反映情況及與地方海關溝通等方式,積極幫助自貿區內醫療器械企業攻克原料進口難關,滿足國內患者需求。
      第二批主題教育開展后,浦東新區政協和海關總署上海特派辦沒有滿足于“從0到2000”的突破,持續推動調研成果轉化。上海特派辦與總署相關部門、主管地海關以及企業保持密切溝通,從辦一件事向辦一類事推進,從“特事特批”到“規范化進口”,成功幫助自貿區企業從研發型使用向規?;a拓展升級。
      至此,成功進入中國市場的一枚枚牛心包膜,不僅僅是企業的希望、病患的渴求,也凝聚著上海兩級政協通過調研成果轉化等形式助力浦東先行先試、高質量發展的履職成果,更鐫刻下了海關總署上海特派辦落實新一輪署市合作備忘錄,支持“上海五個中心”功能提升的不懈努力。

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